

MNC仍在全球扫货创新资产盘中拉升能追吗,但BD价格与研发优先级之间并不画等号。大药企想留下是有机会成为BIC的赢家。
撰文|Kathy
艾伯维没有让荣昌等太久。
拿下RC148半年后,8月10日,艾伯维在ClinicalTrials.gov登记了RC148(ABBV-1480)的全球III期试验(NCT07756645)。
今年初,艾伯维与荣昌生物宣布达成独家许可协议。艾伯维以6.5亿美元首付款获得RC148大中华区以外的开发、生产和商业化权益,荣昌生物还可获得最高49.5亿美元开发、监管和商业化里程碑,交易潜在总额达到56亿美元。
交易发生时,RC148正在多个实体瘤中进行单药及联合治疗开发,艾伯维曾提到,RC148此前与ADC联用已经显示初步抗肿瘤活性,并提出未来将探索其与自身ADC资产的联合潜力。
这似乎是中国创新药对外BD授权最熟悉的叙事:被全球大药企看中,完成高额交易,然后进入全球开发体系。
但并不是所有BD项目,都能享受到如艾伯维般的“速度与激情”,有的迟迟没有进入大规模后期研究,更有甚者,即便已经获得积极临床数据,仍然被大药企主动踩下刹车。
进入2026年,BD授权正在出现一条分界线:完成一次BD交易只代表一款创新药通过了第一次筛选。真正决定它能否成为在全球有竞争力产品的第二轮“面试”,在交易后才刚刚开启。
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PD-(L)1/VEGF可能是观察这种差异最直观的一条赛道。
过去两年,来自中国的PD-(L)1/VEGF双抗几乎被全球药企集体“扫货”。
2024年11月,默沙东以5.88亿美元首付款拿下礼新医药LM-299的全球独家开发、生产和商业化权益,潜在里程碑最高27亿美元,当时LM-299刚刚进入中国I期临床。
半年后,辉瑞给出的筹码更高。
2025年5月,辉瑞以12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑获得三生制药SSGJ-707中国以外全球权益,并约定交易完成后向三生制药进行1亿美元股权投资。彼时,SSGJ-707已经在中国开展NSCLC、转移性结直肠癌和妇科肿瘤等多项研究,并准备启动III期。
BioNTech的选择更加彻底。
它最初于2023年获得普米斯BNT327大中华区以外权益,随后在2024年11月直接收购普米斯,由此取得BNT327完整全球权益。BioNTech当时给出的定位也非常明确:希望BNT327有机会超越传统免疫检查点抑制剂,并成为多个肿瘤适应证新的治疗标准。
再到2026年1月,艾伯维拿下荣昌的RC148。
看起来,这是四家全球药企面对同一技术方向做出的相似选择。但交易之后,四款资产并没有沿着相同的速度向前走。
三生制药的SSGJ-707进入辉瑞体系后,重新编号为PF-08634404并迅速扩张后期开发版图。在辉瑞当前的肿瘤战略中,小分子、ADC和多特异性免疫治疗被列为三大核心机制。目前由辉瑞作为申办方的Symbiotic系列研究中,PF-08634404已经进入包括转移性结直肠癌在内的III期临床;在肺癌领域,辉瑞也已启动比较PF-08634404联合化疗与现行标准治疗的后期研究。
北京配资炒股BioNTech对BNT327的投入则更重。
收购普米斯时,BioNTech明确表示,希望把BNT327成为一个可以与多种其他疗法组合的核心基础药物,与mRNA肿瘤疫苗、靶向药、免疫调节剂以及ADC进行组合开发。彼时已经有超过700名患者接受BNT327治疗,并规划多项注册性研究。到2025年6月,BNT327又获得BMS下注。双方围绕这款资产建立全球共同开发和商业化合作,BNT327随后进入多项III期研究,其中包括肺癌项目。
这三款PD-(L)1/VEGF双抗资产进入MNC阵营后,以后,都快速融入了MNC自身研发体系之中。
但也并非所有交易都展现出这样的趋势。
默沙东2024年底拿下LM-299后,直到2025年7月完成技术转移,并为此向礼新支付3亿美元。
今年4月,MK-2010(LM-299)在AACR首次公布临床数据。来自I/II期研究的结果显示,其在既往未经免疫治疗和免疫治疗耐药NSCLC患者中已经观察到初步抗肿瘤活性,但研究目前仍处在I/II期阶段。公开登记研究也仍以剂量递增和剂量扩展为主。
这并不能得出“默沙东不看好LM-299”的结论。只是LM-299的研发进度为什么慢?有分析认为,LM-299并没有被快速推进的原因在于,对默沙东来说,没那么急。默沙东手握K药,昔日全球药王,每年200多亿美元的销售额。
早在交易达成之初,市场就一度将LM-299视为默沙东后K药时代的潜在布局之一。与缺乏自身PD-(L)1重磅产品的玩家不同,默沙东布局PD-1/VEGF双抗,既是对下一代IO路线的押注,也带着K药专利悬崖和同类竞争的防御姿态。美股分析师将这场交易视为默沙东应对PD-1/VEGF竞争的一种“保险”又或者说是K药专利到期之后的备选方案之一。
四款同样来自中国的双抗资产摆在一起时,至少说明了一件事:BD交易金额与后续研发投入的优先级并不能画等号。
甚至,即使是一条跑得快的管线也可能会被抛弃,就像赛诺菲宣布停止amlitelimab在中重度特应性皮炎中的临床开发,并不再寻求这一适应证的全球监管申报。又或者是如罗氏决定终止acmopatide(CT-868)的开发。
MNC对研发管线优先级的遴选正在告诉市场:即使做到III期、依然保持临床应答的药,可以因为相对于标准治疗不够强而退出;一个获得积极开发结果的项目,也可以因为公司内部出现更好的选择而失去资源。
为什么会出现这种变化?
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]article_adlist-->只想要“赢家”
MNC对管线进行“二次筛选”并不是因为管线足够多、不需要BD了。恰恰相反,它们还在扩大外部创新的入口。
就拿与中国资产相关的交易来说,MNC与中国创新之间,已经由单一管线资产逐渐演变到越来越多的平台深度合作。今年5月,辉瑞与信达生物达成覆盖12个肿瘤项目的全球战略合作。其中,辉瑞获得4个项目的全球独家许可、4个项目的大中华区外独家许可,另有4个项目由双方全球共同开发。信达将利用自身早期研发和临床能力把相关项目推进至I期,此后由辉瑞主导后续全球开发,其中共同开发项目由双方分担研发投入。交易首付款6.5亿美元,里程碑最高98.5亿美元。
同月,BMS与恒瑞医药达成覆盖13个项目的合作,包括4个恒瑞肿瘤/血液资产、4个BMS免疫资产以及5个双方共同发现项目,潜在总价值最高约152亿美元。
不论是中国资产还是美股Biotech的管线,大药企们“买得更多”,并不意味着准备把买来的每一个项目都做到底。当手里的“牌”越来越多,但出牌的“次数”有限时,筛选开始变得越来越重要。
第一次筛选发生在BD之前。MNC要判断一个项目的数据好不好、靶点有没有价值、市场够不够大,最终决定要不要签下它。
第二次筛选则发生在交易之后。随着临床不断向前推进,在成本控制与不断被提及的“聚焦”的战略下,MNC还会反复判断:这个项目还值得继续投钱吗?需不需要及时止损。
过去,补管线是MNC对外BD最常见的逻辑之一,一个新靶点、新技术、一个内部缺少的治疗领域,只要有不错的临床前或早期数据,就有可能具有重要的战略价值。如今,这个需求没有消失,但随着外部可选资产越来越多、热门赛道竞争越来越快,MNC对后续资源投入的判断多了一层:能不能更快地以BIC的潜力进入商业化。
这也意味着,MNC寻找资产以及后续开发的标准与优先级正在发生变化。
它们当然仍然需要创新机制,也仍然会购买早期项目,但对于真正需要投入全球III期、注册和商业化资源的核心资产,仅仅证明自身是“有疗效”的,已经越来越不够了。这些资产还必须回答一个问题:在可预见的未来,有没有机会成为同类最佳的那一个?
当竞争对手的数据可能更好,原本领先的项目可能慢了下来,标准治疗可能发生改变;甚至同一家公司的管线里,也可能突然出现一个更好的候选药。这时候当初值得买的项目,就不一定还值得继续做了。
所以,对一款BD资产的要求,越来越集中在两个问题上:能不能跑得足够快?以及跑到商业化终点线还有没有机会成为BIC?
前一个问题决定的是时间。创新药竞争越来越快,尤其是双抗、ADC、减重药这些热门赛道,起步晚了、跑得慢了,面对的可能就是完全不同的市场。临床开发效率,是中国创新药近年来获得海外BD认可的重要优势之一。
但“快”只能帮助一个项目更早进入MNC的视野,却不能保证它最终留下来。对于MNC来说,今天花钱买下这款药以后,三年、五年之后真正走到市场时它还有没有可能是同类里最好的产品之一?
放到PD-(L)1/VEGF的竞争中,就更加明显。这个赛道不缺玩家,辉瑞、BioNTech、艾伯维无论再怎么迅速推进也不能抢到第一的位次,它们真正下注的是这些项目能不能利用已有的临床数据和开发速度,尽快进入后期,又能不能在未来与自身管线中的药物联合,最终与已经建立优势的产品竞争。
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